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【專業導讀】降血脂偽藥驚爆，換藥前先搞懂這些…



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【華人健康網記者駱慧雯／台北報導】國內驚爆降血脂偽藥風波，不肖人士以偷天換日的方式，將「冠脂妥」的主成分Rosuvastatin，用另一種成分Atorvastatin取代，再販售給不知情藥局以牟取暴利。其實，這兩種成分都可以有效降低膽固醇，但彼此間有何差異？誤食偽藥會影響血脂控制嗎？讓心臟內科醫師來告訴您！

【專業導讀】降血脂偽藥驚爆，換藥前先搞懂這些…

降血脂藥物的使用，牽涉範圍極廣，此篇將聚焦於不同藥物成分的降血脂效果，因此討論皆以原廠藥為主，未涉及原廠藥和台廠藥的差異，也不談健保制度與藥價給付對於偽藥事件的可能因果關係。

降血脂藥種類多Statin類降低壞膽固醇效果佳

三軍總醫院松山分院心臟內科醫師劉崢偉表示，目前我國用於降低血脂肪的藥物有數種，機轉作用、效果和副作用皆有差異。其中，「statin類」是臨床上經常使用於治療高膽固醇血症的第一線治療藥物，包括此次偽藥風波中提到的Rosuvastatin和Atorvastatin成分，以及其他如Pravastatin、Simvastatin等學名英文以「statin」結尾者，皆屬於這類藥物。目前共有7種statin藥物可供使用。

Statin類藥物是一種作用在肝臟的還原酶抑制劑（HMG coA reductase inhibitor），可以抑制肝臟合成膽固醇，相較於其他降血脂藥物成分，降低血清中壞膽固醇的效果尤為顯著。Statin類藥物的主要副作用是肌肉痠痛，粗估接受治療5年，發生的比率約為0.1％-0.2％，新發生的糖尿病約0.5％-0.1％，以及腦出血約0.05％-0.1％。

但，肌肉痠痛在停藥後就會改善，也很少進展至嚴重的肌肉病變如橫紋肌溶解。Statin類藥物造成新發生的糖尿病，主要是在原本就有空腹血糖耐受不良或是肥胖等危險因子的族群，而且使用Statin類藥物減少的心血管事件遠超過對血糖的輕微影響。而極少數人服藥期間可能產生肝功能異常，因此需定期監測肝功能，尤其是有慢性肝炎病史的病患。

目前我國用於降低血脂肪的藥物有數種，機轉作用、效果和副作用皆有差異。

其他降血脂藥物，包括：

（1）Ezetimibe（膽固醇吸收抑制劑），可以減少小腸黏膜吸收膽固醇，進而降低壞膽固醇和三酸甘油酯，此成分與Statin類藥物合併使用可以額外降低壞膽固醇1至2成。

（2）纖維鹽酸衍生物（fibric acid）和ω-3脂肪酸（Omega-3 fatty acids，魚油的主成分之一）則是以降低三酸甘油脂為主。

（3）菸鹼酸類藥物因為腸胃不適等副作用較多，雖然也可以降低血脂肪，但臨床使用較為侷限。

（4）較新的藥物還有PCSK 9抑制劑，屬於單株抗體藥物，可降低壞膽固醇50％至70％，需要以皮下注射的方式使用，效果優於Statin類藥物，主要應用於、血中壞膽固醇動不動就超過300 mg/dl的遺傳性高膽固醇血症患者或是高風險的粥狀動脈硬化，但此藥屬於皮下注射劑型，主要的副作用包括注射處的局部不適或是類似流行性感冒的症狀。

同樣是statin類，A藥換B藥的問題在哪？

再回到此次偽藥事件中的statin類藥物，劉崢偉醫師表示，依據2016年「美國血脂肪治療指引共識」，statin藥效依照平均降低壞膽固醇比例強弱，可區分為降低幅度超過50％的「高強度」、30％-50％的「中強度」以及低於30％的「低強度」。而Rosuvastatin和Atorvastatin的降低壞膽固醇效果，在美國2016和台灣2017血脂肪治療指引中，都被歸類為「中高強度」。

然而，需注意的是，即使是同一種藥物，有效成分的使用劑量不同，降低壞膽固醇的幅度自然也有高低之分，臨床醫師在調整患者用藥時，除了會考慮患者個人的狀況、藥物機轉和副作用之外，也會仔細計算新藥物的劑量，將壞膽固醇控制在理想的目標。

即使是同一種藥物，有效成分的使用劑量不同，降低壞膽固醇的幅度自然也有高低之分。

知名國際科學期刊《The Lancet》（刺絡針）在2016年9月發表的文獻，統整出4種statin降血脂成分（Rosuvastatin、Atorvastatin、Simastatin與Pravastatin）在不同劑量下降低壞膽固醇的效果。

【專業導讀】降血脂偽藥驚爆，換藥前先搞懂這些…

劉崢偉醫師表示，由表中可見，Atorvastatin 10mg / 20mg / 40mg分別與Rosuvastatin 5mg / 10mg / 20mg有極為相近的降低壞膽固醇效果。若想知道此次「冠脂妥10mg包裝」的偽藥風波，不肖人士用Atorvastatin代替Rosuvastatin會不會影響原本的血脂控制，那就要看是否都是使用原廠藥，且Atorvastatin劑量是否至少有20毫克了。

不吃藥行不行嗎？飲食+運動只能降低2~3成壞膽固醇

高血脂患者一定要吃藥嗎？劉崢偉醫師表示，雖然透過良好的飲食和運動控制也能降低體內壞膽固醇，但效果緩慢，且頂多只能改善2至3成血脂肪狀況，最主要的作法還是「規律服藥」，只要處方正確，臨床大致都能降低壞膽固醇35％至45％。

採行得舒飲食原則，有助控制血脂肪，遠離心血管疾病。

即使如此，治療任何一種疾病都不能只靠藥物，良好的健康型態也很重要。劉崢偉醫師依據2015年台灣高血壓治療指引，建議高血脂患者落實以下6項生活管理，更有助血脂肪控制。

1. 限制鹽分攝取：每日鈉離子攝取量為2000-4000毫克，或是限制食東芝滾筒洗衣機14公斤用鹽5-10公克。

2. 限制酒精攝取：男性每天酒精攝取量不可超過30公克，女性不可超過20公克，分別相當於1大罐（500ml）和1小罐（330ml）啤酒。

3. 維持理想體重：BMI值控制在22.5至25之間。

4. 完全戒菸。

5. 得舒飲食控制：高膳食纖維、少油、少鹽，紅肉改白肉，吃堅果，用好油。

6. 規律有氧運動：一星期至少3至4次，每次最少運動40分鐘。

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